目的：系统分析补肾活血类中药复方治疗前列腺增生症(benign prostatic hyperplmsia，BPH)的疗效和不良反应，以期做出客观、可信的评价，指导临床用药。提出中医临床研究中存在的问题，拟采取的对策。 方法：采用循证医学的方法，全面检索国内1978年-2003年2月中医药治疗BPH的临床研究文献，按照文献可靠性的分级、试验分配的隐藏方案和JADAD量表评价文献的质量。对符合纳入标准的文献进行META分析，用Revman 4.2软件进行统计和系统评价。评价指标包括有效率，前列腺体积，最大尿流率(MFR)，膀胱残余尿量(PVR)，前列腺症状评分(I-PSS)及生活质量评分(QOL)。其中二分变量资料以比数比(OR)，相对危险度(RR)和率差(RD)来评价；连续变量资料以加权均数差(WMD)来评价。总体异质性卡方检验P＞0.05采用固定效应模型分析，反之P＜0.05采用随机效应模型分析。 结果：补肾活血类中药复方治疗BPH比前列康更为有效；与保列治相比无统计学差异；补肾活血类中药复方合用外科治疗与单纯外科治疗的疗效也无统计学差异。但补肾活血类中药复方就缓解患者症状来看在短期使用中有效，并表现出优于保列治及单纯外科治疗的趋势，补肾活血类中药复方对BPH的长期治疗作用从本文纳入的文献中无法判断。本文纳入的所有文献均报道了阳性试验结果，存在发表偏倚。 结论：应该进行随机、双盲、安慰剂对照、多中心、大样本的中药临床试验，从客观指标的改善来研究中医药治疗BPH的更成都中医药大学2001级硕士论文有效方法并客观评价其不良反应，以求更大程度改善患者症状，提高生活质量，减少药物不良反应，以便临床推广应用。