背景与目的:大肠癌是最为常见的恶性肿瘤之一,发病率、死亡率仍在逐年上升,严重危害了人类的健康。目前大肠癌的治疗原则为综合治疗,其中化学治疗是主要治疗手段之一。临床数据表明化学治疗,特别是新机制药物的产生延长了患者的生存,然而对机体也产生了严重的不良反应。越来越多有关临床方面的研究显示中医药能够提升患者免疫功能,改善生存质量,修复化疗药物导致的细胞毒性反应,是减轻化疗药物不良反应、增加疗效的现实并且行之有效的手段。辅助化疗是Ⅱ、Ⅲ期大肠癌的术后主要治疗手段,其中FOLFOX是国内外指南常用的大肠癌辅助化疗方案,临床研究表明FOLFOX方案能够降低术后复发风险,然而对患者身体也产生了毒副作用,其中周围神经系统毒性是奥沙利铂限制性的毒性反应,同时FOLFOX方案产生的骨髓抑制以及消化道反应严重影响患者的生存质量。研究表明中药制剂参麦注射液(红参+麦冬)具有提高免疫功能、促进骨髓干细胞增殖、减轻化疗毒性的作用,然而目前有关大肠癌术后患者行参麦注射液联合FOLFOX4方案的研究罕见报道。本次研究旨在探讨参麦注射液联合mFOLFOX4方案对比mFOLFOX4方案的不良反应、生存质量、中医证候、体重,为中药联合化疗药物的临床应用奠定基础。方法:回顾性分析2010.1.1-2015.9.1于大连医科大学附属一院肿瘤内科治疗的50例Ⅱ、Ⅲ期大肠癌根治性术后患者的临床诊治资料,其中单纯mFOLFOX4方案化疗的25例患者为对照组,参麦注射液联合mFOLFOX4治疗的25例患者为治疗组。连续完成4周期治疗后,评价:1.周围神经系统毒性,2.骨髓抑制,3.消化道反应,4.生存质量(KPS评分),5.中医证候,6.体重。用SPSS22.0软件对有效数据进行统计分析与处理,P<0.05,有统计学意义。结果:治疗前,治疗组和对照组的性别、年龄、肿瘤原发部位、病理类型、组织分化、病理分期(p TNM)、肿瘤标志物、高血压病、冠心病的情况行统计学分析,所对应P值皆大于0.05,无统计学意义,两组资料具有可比性。连续完成4周期治疗后,评价:1.治疗组、对照组周围神经系统毒性发生率分别为36%(9/25)、68%(17/25),主要是Ⅰ级、Ⅱ级,Ⅲ-Ⅳ级发生率分别为0%(0/25)、8%(2/25);治疗组在周围神经毒性发生率方面显著低于对照组(P<0.05),有统计学意义;2.治疗组、对照组白细胞减少发生率为分别为40%(10/25)、68%(17/25),主要是Ⅰ度、Ⅱ度,Ⅲ-Ⅳ度发生率分别为4%(1/25)、16%(4/25);治疗组、对照组血红蛋白减少发生率分别为28%(7/25)、56%(14/25),主要是Ⅰ度、Ⅱ度,Ⅲ-Ⅳ度发生率分别为4%(1/25)、8%(2/25);治疗组、对照组血小板减少发生率分别为24%(6/25)、52%(13/25),主要是Ⅰ度、Ⅱ度,Ⅲ-Ⅳ度发生率分别为4%(1/25)、12%(3/25);治疗组在白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少方面均显著低于对照组(P<0.05);3.治疗组、对照组恶心、呕吐发生率分别为40%(10/25)、52%(13/25),主要是Ⅰ度、Ⅱ度,Ⅲ-Ⅳ度发生率分别为0%(0/25)、4%(1/25);治疗组、对照组恶习、呕吐发生率间无统计学意义(P>0.05);4.治疗组、对照组腹泻发生率分别为20%(5/25)、48%(12/25),主要是Ⅰ度、Ⅱ度,Ⅲ-Ⅳ度发生率分别为0%(0/25)、8%(2/25);治疗组在腹泻发生率方面显著低于对照组(P<0.05),有统计学意义;5.治疗组、对照组生存质量改善率分别为36%(9/25)、12%(3/25),治疗组在改善生存质量方面显著优于对照组(P<0.05),有统计学意义;6.治疗组、对照组中医证候疗效有效率分别为76%(19/25)、48%(12/25),治疗组在改善中医证候方面显著优于对照组(P<0.05),有统计学意义;7.治疗组、对照组体重改善率分别为12%(3/25)、8%(2/25),治疗组在改善患者体重方面与对照组比较,无统计学意义(P>0.05)。结论:与mFOLFOX4化疗对比,参麦注射液联合mFOLFOX4化疗辅助治疗Ⅱ、Ⅲ期大肠癌根治性术后患者,具有明显地减轻周围神经毒性、骨髓抑制、腹泻发生率,改善生存质量和中医证候的作用。