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本文利用高效液相色谱法对两种药物的异构体分离进行了研究.本论文共分为两部分.第一部分对磺脲类降血糖药格列美脲,找到了分离其顺反异构体的方法,有效的控制了约物的纯度;第二部分对我公司自行研制的三类中药新药,我国第一个抗焦虑的中药九味虑平,因其主药是人参粉,通过分离人参皂甙Rg1和Re,更准确的控制其含量.第一部分第二章介绍了高效液相色谱法对格列美脲顺反异构体的分离.讨论了流动相组成(反相),缓冲液的种类、浓度和pH,流动相的流速和不同的色谱柱对分离度的影响.得到最佳的分离条件为:DikmaC<,18>柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-1.25 mol/LpH4.5醋酸铵缓冲液(1.1:1.3:1,v/v/v),流速0.5 mL/min,分离度达1.73,23.018分钟和24.885分钟分别是格列()脲反式和顺式异构体.格列美脲浓度在4.95μg/mL~198.00μg/mL之间与峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.99997,检测限为0.88μg/mL.通过重现性实验和稳定性实验,说明该方法简单、灵敏,并应用于四种不同样品的含量测定.第一部分第三章介绍了正相手性柱(Chirex3005)高效液相色谱法对格列美脲顺反异构体的分离.讨论了流动相的组成,柱温和流动相的流速对分离度的影响.达到基线分离的最佳色谱条件为:流动相组成为正己烷/1,2-二氯乙烷/甲醇=88/8/4(v/v/v),柱温25℃,流速1.8 mL/min,分离度达1.86.并对分离机理进行了探讨.从2.88μg/mL~320μg/mL浓度范围,对反式格列美脲标准溶液建立标准曲线.线性系数为0.99998,检出限为0.46μg/mL.通过重现性实验和稳定性实验,说明该方法具有较好的精密度和准确度,并应用于合成样品的定量分析.第二部分介绍了高效液相色谱法对九味虑平人参皂甙Rg1和Re异构体的分离.讨论了不同的色谱柱,流动相的组成,离子浓度,流动相的流速对分离度的影响.得到最佳的分离条件为:SB-C<,18>(250mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.045%磷酸溶液(18:82,v/v),流速1.5 mL/min,分离度达2.0.通过重现性实验和稳定性实验,说明该方法具有较好的精密度和准确度,优于薄层色谱法,并应用于九味虑平样品的含量测定.