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临床部分目的:观察金福安汤治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效。方法:将60例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为中医组(金福安汤)、中西医组(金福安汤和GP或NP或TC方案)和西医组,每组均为20例,各组均治疗1个周期(3周),比较中医组、中西医组和西医组在临床症状、瘤体大小、生活质量、免疫功能以及毒副反应方面的变化等。结果:在咳嗽、血痰、胸痛、气短、乏力等症状缓解方面,中西医组和中医组明显优于西医组(P＜0.05或P＜0.01)。可以认为金福安汤能够在一定程度上缓解中晚期肺癌患者的各种临床症状。在生存质量方面,中医组、中西医组与西医组相比,均有显著性差异(P＜0.05)。在瘤体方面,中西医组治疗后,癌灶稳定率达80.0%,较西医组的75%以及中医组的65%高,西医组、中西医组稳定瘤体的作用优于中医组(P＜0.05),但西医组与中西医组之间无差异(P＞0.05),说明西医组和中西医组均具有较好的稳定瘤体的作用,但中西医组效果最为明显。在增强机体细胞免疫方面,如T淋巴细胞亚群,中西医组与西医组相比有显著性差异(P＜0.05),但与中医组无显著性差异(P＞0.05),表明金福安汤在临床可有效地提高癌症患者的免疫功能。通过对比治疗前后实验室指标,得出中医组、中西医组在稳定白细胞、红细胞、血红蛋白水平,保护肝肾功能等方面无显著性差异(P＞0.05)。在治疗过程中,中西医组恶心、呕吐、腹泻等毒副反应较西医组轻,在统计学上有显著性差异(P＜0.05),说明金福安汤可有效减轻化疗过程中的毒副反应。实验部分目的:观察金福安汤治疗小鼠Lewis肺癌的疗效。方法:将50只小鼠随机分为金福安汤高、中、低剂量组、替加氟组和模型组共五组,每组均为10只,均治疗10天,比较各组小鼠在一般生活状态、肿瘤抑瘤率、免疫功能、镜下结构等区别。结果:在一般生活状态方面,中药各组均优于替加氟组和模型组。在瘤体抑制方面,替加氟组和中药中、高剂量组较模型组具有显著差异(P＜0.05),说明金福安汤具有直接抑制瘤体的作用。在免疫方面,替加氟组脾脏指数最低,与金福安汤各剂量组具有显著差异(P＜0.05),金福安汤高、中剂量组与模型组相比具有显著差异(P＜0.05),中药组与模型组相比能提高IL-2、γ-IFN水平,且具有剂量相关性,其中金福安汤高、中剂量组和模型组比较有显著差异(P＜0.05),金福安汤高剂量组与替加氟比较具有显著差异。说明金福安汤可以改善小鼠免疫功能,且具有剂量相关性。电镜下中药组可见癌巢内坏死面积较模型组明显增大,间质可见较多淋巴细胞等炎细胞浸润,可见数量不等的凋亡小体,核分裂相减少,替加氟组坏死面积最大,光镜下中药各组可见核固缩、线粒体空化、核浆比变小、核浆水肿、染色质凝聚等。说明金福安汤有直接导致癌细胞的坏死的作用。结论:金福安汤在临床上能够一定程度缓解中晚期非小细胞肺癌患者临床症状,稳定瘤体,提高免疫力,改善患者生存质量。金福安汤配合化疗治疗肺癌,与单纯使用金福安汤或单纯化疗相比,具有更好的治疗效果。在实验中也可以改善小鼠一般状况,提高小鼠免疫力。