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目的:采用临床实验以及动物实验两种方式进行:1采取临床随机对照试验,通过与腰痛宁胶囊对比,客观评价腰腿痛宁胶囊,治疗LDH的过程中的治疗效果以及有无副作用等情况,为临床治疗LDH提供新的方法以及可靠的参考治疗数据。2研究腰腿痛宁胶囊对于LDH的实验治疗作用,对相关的治疗机理和药理进行分析,进一步对腰腿痛宁胶囊治疗LDH的中药效果上进行更客观的实验室数据的表达,为临床进一步临床试验提供可靠地客观参考数据。方法:临床实验将60例患者随机分组分成二组后,使用腰腿痛宁胶囊(治疗组)、腰痛宁胶囊(对照组)进行治疗。以J0A评分为主要指标,次要指标为McGill疼痛问卷(简表)以及SF-36生活质量量表。将治疗前、治疗后、治疗后一个月、治疗后三个月进行复访后得出临床数据。动物实验采取检测血清中TNF-a,PLA2,PGE2,NO,NOS含量、足底热痛法、大鼠免疫器官指数测定、以及对于血液凝血效应的变化使用血流测定观察药物对实验大鼠血液的效果变化。得出客观的动物实验数据。结果:临床实验中,疗程完全结束后显示,腰腿痛宁胶囊组(治疗组)、腰痛宁胶囊组(对照组)、在治疗腰椎间盘突出症以及观察疗效阶段上都均有效果,治疗结束时,治疗组(80%)分别与对照组(66.7%)结果上均有很大的统计学差距,在治疗结束后一个月以及三个月后的比较上,治疗组分别高于对照组10%。说明在治疗结束后,治疗后一个月、治疗后三个月上的结果均有统计学意义。对LDH大鼠血清清中PGE2、PLA2、TNF-α的实验中。在实验进行到20d之后,与模型组的大鼠对比,发现腰腿痛宁高剂量、中剂量、低剂量对于TNF-α、PLA2、PGE2这三个因子都有很明显的降低效果,与模型组的大鼠统计比较,统计学上有很大的差异性。客观评价分析中表明,造模后的大鼠在TNF-α、PLA2、PGE2三个因子增高的情况下,腰腿痛宁胶囊可以对于模型大鼠有降低这三个因子的效果,可以证明腰腿痛宁胶囊对于致痛因子的抑制效果。对LDH大鼠血清中NO、NOS的影响实验中,阳性对照组以及腰腿痛宁高剂量、中计量、低剂量组与模型组的大鼠相比,都有很大的统计学差异性。实验结果可以表明腰腿痛宁胶囊对于NO及NOS都有很好的抑制效果,但较于布洛芬组的抑制效果有些低。对LDH模型大鼠痛阈的影响实验中,=模型组的大鼠在连续给药10d以及20d之后观察,腰腿痛宁高剂量、中计量、低剂量组对于模型大鼠的疼痛有明显的改善,可以增加对于疼痛的耐性。这个实验结果可以说明腰腿痛宁胶囊对于模型大鼠有提高疼痛阈值的效果,可以改善模型组大鼠对于痛觉的敏感性,而且这个效果在连续给药20d后更加明显。对LDH大鼠脾脏、胸腺重量及其指数的影响实验中,与模型组的大鼠相比,腰腿痛宁高剂量、低剂量、阳性对照组对于相关数据上都有很好的改善作用。其中腰腿痛宁高剂量组在实验中是效果最为明显的,而且在数据上也高于阳性对照组,这些实验结果可以表明腰腿痛宁胶囊可以增加大鼠的免疫力。对LDH模型大鼠凝血时间的影响实验中,与模型组大鼠相比,腰腿痛宁高剂量组、中计量组、阳性对照组对于大鼠的凝血时间都有延长的效果,而且数据上也高过布洛芬组。其中腰腿痛宁低剂量组的效果不明显。而且延长的效果与给药时间成正比,说明服药时间越长,对于凝血时间效果越好。结论:临床实验结果可以证明,腰腿痛宁胶囊在治疗LDH上,以主要指标(JOA量表)以及次要指标SF生存质量表、MPQ量表上观察后发现,腰腿痛宁胶囊均有改善患者疼痛及生存质量的效果,而且与对照组相比有更好的效果。实验研究结果表明,腰腿痛宁胶囊对于血清中TNF-a,PLA2,PGE2,NO,NOS都均有改善,足底热痛法实验中可以改善模型鼠的痛阈值,凝血实验及免疫指数上均有改善效果。在可以为临床应用提供可靠的客观实验数据。