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研究目的探讨子宫宫腔防粘连隔膜在人工流产术后预防宫腔粘连的临床疗效和患者接受度。研究方法本研究为随机、对照、多中心临床试验。选择浙江大学医学院附属妇产科医院(中心1)、浙江省立同德医院(中心2)、浙江中医药大学附属广兴医院(中心3)为课题研究单位。将停经6-8周内人工流产终止妊娠的120例患者随机分为三组,其中术后放置宫腔防粘连隔膜组40例,放置球囊支架组40例,对照组(无干预)40例。三组术后均常规口服抗生素预防感染。研究对象观察时间为2018年6月至2019年3月。比较三组术后宫腔粘连发生情况,宫腔防粘连隔膜和球囊支架两组患者术后月经模式改变情况、舒适度、接受度和安全性评价。结果1.宫腔防粘连隔膜组宫腔粘连发生率2.5%(1/40)与球囊支架组0%(0/40)相比,差异无统计学意义(Fisher确切概率法,双侧检验,P=1.0),与对照组17.5%(7/40)相比,差异无统计学意义(X2=3.47,P=0.06)。球囊支架组与对照组相比差异具有统计学意义(P=0.012);2.球囊支架组人工流产术后经期持续时间较术前差异有统计学意义,为5.2±0.7天vs 6.1±1.2天(t=-9.97,P<0.001)。球囊支架组术后月经周期发生改变占22.5%(9/40)较术前显著变化(P=0.02),较对照组15%(6/40)差异无统计学意义(X2=7.34,P=0.39)。而宫腔防粘连隔膜组术后月经周期、经期、经量及痛经变化较术前均无明显差异(P>0.05);3.宫腔防粘连隔膜组舒适度评价高于球囊支架组,差异有统计学意义(50%vs15%,P=0.001)。愿意再次使用宫腔防粘连隔膜以及推荐他人使用分别占90.0%、85.0%,相比于球囊支架组(52.5%、47.5%)差异均有统计学意义,OR比值分别为 8.14(95%CI 2.44-27.17,P=0.000)、6.26(95%CI 2.16-18.20,P=0.000);4.宫腔防粘连隔膜组术后盆腔炎发生率5.0%(2/40),较对照组17.5%(7/40)无显著差异(X2=2.00,P=0.16)。球囊支架组有3例在球囊支架放置期间发生脱落,未见其他可能相关的不良事件发生。结论人工流产术后放置宫腔防粘连隔膜预防宫腔粘连效果不劣于球囊支架,且不引起月经失调,更为舒适,有较好的接受度。