目的：观察和研究以健脾化浊为治则，以党参为君药的自拟方“运脾化浊汤”配合西医常规治疗,治疗慢性肾衰竭（Ⅱ期～Ⅲ期）中医辨证属脾虚湿浊型患者的临床疗效，以及本自拟方对此型患者的相关实验室指标的影响，进而客观并科学地评价中医健脾化浊法治疗脾虚湿浊型慢性肾衰竭的综合疗效。方法：1.选取72例慢性肾衰竭（Ⅱ期～Ⅲ期）脾虚湿浊型患者，以随机数字表分组法，随机分组为试验组（36例）、对照组（36例）。2.对两组患者的年龄、性别、病程、主要症状、肾功能等进行检验，确定两组具有可比性。3.服药方法：1）试验组：在西医常规治疗的基础上加用运脾化浊汤，每日一剂，水煎取汁600ml，早中晚饭后分服，各200ml，四周为一疗程。2）对照组：应用西医常规治疗加用尿毒清颗粒每日4次，6、12、18时各服5g，22时服10g。4.疗程及服药注意：各组均以30天为一疗程。共治疗3个疗程。治疗期间两组均严格按照各组治疗方案进行，严格禁止应用或配合其他治疗脾虚湿浊证的药物或措施。5.到达疗程后复查血常规、肝功、肾功等，对服药安全性作出评价。结果：1.72例患者，4例被剔除、6例为脱落病例、2例为排除病例，故60例病例被纳入本研究，患者依从性大于83.33%。两组患者在年龄、性别、病程以及治疗前的中医证候评分等临床一般性资料方面无显著性差异（P﹥0.05）。2.经过3个月治疗后，试验组的总有效率为86.67%；对照组总有效率为63.33%，两组比较有显著差异（P﹤0.05）。3.试验组在改善腰酸腿软，倦怠乏力，食少纳呆，恶心呕吐，面色萎黄及大便溏薄等中医临床症状，以及减少血肌酐、血清尿素氮等方面,效果优于对照组（P﹤0.05）。4.对安全性指标，如一般情况（T、P、R、BP）、血常规（HGB、RBC、WBC、PLT）、以及肝功（ALT、AST）等，进行统计学分析，用药前后试验组、对照组组内比较无统计学意义（P﹥0.05）；用药后两组组间比较亦无统计学意义（P﹥0.05）。结论：运脾化浊汤对脾虚湿浊型慢性肾衰竭的患者有较好的临床疗效,在改善患者中医临床症状和降低血肌酐、血尿素氮等实验室指标，提高整体疗效方面，试验组效果优于对照组。