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目的:观察经验方健心汤对气虚血瘀型慢性心力衰竭患者的实际临床疗效,并检测心衰患者血清内皮素-1(ET-1)、降钙素基因相关肽(CGRP)的变化情况,以此探讨健心汤治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭的可能作用机制和作用靶点。方法:将符合纳入标准的40名患者随机分成两组,即研究组和对照组(n=20),以在2014年中国心力衰竭诊疗指南中推荐的心衰规范化疗法作为该40位患者的基础治疗方法,研究组在此基础之上加服健心汤,两组均以28天为观察周期,在治疗前后分别统计两组患者相关指标,包括心功能、中医证候积分、Lee氏心衰计分、明尼苏达生活质量评分(MLHFQ)、左室射血分数(LVEF)、左室舒张压末期内径(LVEDd)、血清脑钠肽(BNP)、内皮素-1(ET-1)以及降钙素基因相关肽(CGRP)。结果:1.对两组患者治疗前的基本情况进行统计分析,包括性别、年龄、病程、心功能分级及原发病等,经统计分析无明显差异(P>0.05),两组组间具有可比性。2.临床疗效:(1)心功能疗效比较:治疗后两组心功能疗效有差异(P<0.05),研究组优于对照组,两组治疗后总有效率无差异(P>0.05),治疗后两组显效率有差异(P<0.05),研究组显效率为60%,对照组为20%,研究组优于对照组;(2)中医证候积分、Lee氏心衰计分及生活质量评分比较:经治疗两组组内比较分值均较治疗前明显降低(P<0.01),治疗后两组组间比较显示研究组患者中医证候积分和Lee氏心衰计分均低于对照组(P<0.05),而生活质量评分下降更为明显(P<0.01);(3)LVED、LVEF值变化比较:两组治疗后LVED、LVEF值较治疗前均有明显改善,各组内比较差异有统计学意义(P<0.01),两组组治疗后研究组改善情况均优于对照组(P<0.05)。3.理化指标:(1)两组患者治疗后血清BNP水平较治疗前明显下降(P<0.01),治疗后研究组患者血清BNP低于对照组(P<0.05);(2)治疗后研究组ET-1水平均比治疗前明显下降(P<0.01),治疗后对照组ET-1水平较治疗前有所下降(P<0.05),治疗后研究组血清ET-1显著低于对照组(P<0.01);(3)治疗后研究组CGRP水平比治疗前显著上升(P<0.01),对照组治疗后CGRP水平较治疗前也有所上升(P<0.05);治疗后研究组血清CGRP显著高于对照组(P<0.01)。4.在本试验研究过程中,两组患者均未因服药而出现明显副作用及不可耐受等情况,监测40名患者血、尿、便常规及肝肾功能等均未见显著变化和明显异常,临床使用健心汤安全性好。结论:本试验通过观察健心汤对气虚血瘀型慢性心力衰竭患者的临床疗效,发现在西药标准化治疗的基础上加用健心汤,能更有效的改善心衰患者的心功能,降低中医证候积分、Lee氏心衰计分,使生活质量评分显著降低,增加LVEDd及LVEF,降低血清BNP水平,提高患者的生活质量。研究显示健心汤可显著地降低心衰患者血清ET-1水平,显著提高CGRP水平,提示健心汤治疗心衰的可能机制和作用靶点是改善血管内皮功能,抑制循环系统内皮细胞释放ET-1及升高血CGRP水平,且在临床应用上具有良好的安全性。