第一部分：骨伤科外用中药驳骨黄水毒理学研究目的:　　 为确保临床用药的安全，对外用中药驳骨黄水进行毒理学研究。通过对小鼠腹腔注射进行急性毒性试验，观察驳骨黄水的急性毒性反应，为临床应用驳骨黄水提供毒理学研究的实验依据；通过观察家兔皮肤接触驳骨黄水后所产生的刺激反应研究驳骨黄水的皮肤刺激性；通过豚鼠皮肤重复接触驳骨黄水后，观察该药是否可引起豚鼠皮肤迟发性接触过敏，以判断驳骨黄水的过敏性。　　 方法:　　 按新药的有关要求作如下试验：①小鼠腹腔注射急性毒性试验。取昆明种小白鼠70只(雌雄各半)，雄性体重为：19.2±1.1g，雌性体重为：19.1±0.8g，禁食6小时。随机分7组，每组10只，按不同的剂量分别腹腔注射给药，观察7天，记录毒性反应和死亡数，求出最大不致死量(LD0)和最小致死量(LD100)。②家兔急性皮肤刺激性试验。在兔25cm2完整或损伤皮肤上涂驳骨黄水并封包6h，连续7d，每天观察涂药部位红斑、水肿情况。试验完毕，处死动物，切下局部皮肤，福尔马林固定，HE染色，作镜下检查。③豚鼠皮肤过敏性试验。豚鼠皮肤在1d、7d和14d重复接触驳骨黄水，重复接触后14d作驳骨黄水激发接触，在激发接触0、24、48、72h后观察皮肤过敏反应情况。　　 结果:　　 本试验观察了驳骨黄水对小鼠腹腔注射的急性毒性反应，结果表明：小鼠腹腔注射驳骨黄水的半数致死量(LD50)为9.25ml/kg体重，折算为人的等效剂量是1.03ml/kg体重。驳骨黄水对家兔急性皮肤刺激性试验，结果表明：作镜下检查，全部试验动物涂药部位未出现红斑、水肿，镜下检查未见炎症细胞浸润和其他病理改变。驳骨黄水对兔正常皮肤和破损皮肤未见有刺激反应。驳骨黄水对豚鼠皮肤过敏性试验，结果表明：未见出现皮肤过敏反应，驳骨黄水对豚鼠皮肤致敏率为0，驳骨黄水对对豚鼠皮肤无致敏作用。　　 结论:　　 驳骨黄水腹腔注射有一定的毒性；驳骨黄水对兔正常皮肤和破损皮肤未见有皮肤刺激反应；驳骨黄水是无致敏性物质。驳骨黄水外用可安全用于临床。　　 第二部分：驳骨黄水的镇痛抗炎作用目的:　　 观察驳骨黄水的镇痛抗炎作用。采用热板法和扭体法研究驳骨黄水的镇痛作用；二甲苯致炎鼠耳肿胀法和腹腔毛细血管通透性法研究驳骨黄水的抗炎作用。　　 方法:　　 将小鼠50只，随机分为驳骨黄水高、中、低浓度组、60％乙醇空白对照组、正骨水组等5组。采用热板法和扭体法研究驳骨黄水的镇痛作用；二甲苯致炎鼠耳肿胀法和腹腔毛细血管通透性法研究驳骨黄水的抗炎作用。　　 结果:　　 驳骨黄水5、10 ml/kg外用给药能延长小鼠的痛反应时间，减少扭体鼠数和扭体次数，10 ml/kg抑制鼠耳的肿胀及抑制小鼠腹腔毛细血管通透性。　　 结论:　　 驳骨黄水具有镇痛抗炎作用。　　 第三部分：驳骨黄水在皮肤破损骨折正骨中的临床观察目的:　　 通过驳骨黄水对皮肤破损骨折正骨中的应用，观察患者患处有无局部和全身过敏反应及毒性反应等不良反应和毒副作用以及患肢创面愈合、疼痛、肿胀、瘀斑消失、骨折愈合等治疗作用。并对比观察驳骨黄水在皮肤破损骨折正骨中的治疗作用和毒副作用。　　 方法:　　 选择湛江市第二中医医院骨科门诊及住院的皮肤破损骨折正骨患者162例。男97例，女65例，平均年龄48.5岁。骨折区域皆有皮肤破损(未破损至真皮下)。按破损面积分为轻度3cm2内，中度3-10 cm2内，重度10 cm2以上，其中轻度122例，中度35例，重度5例。将骨折患者手法整复后，外敷驳骨黄水浸湿的纱块，然后包扎上小夹板固定，早期3天内1天换药1次，3天后3-4天换药一次。观察患者患处有无局部和全身过敏反应及毒性反应，患肢创面愈合、疼痛、肿胀、瘀斑消失、骨折愈合等项目。并将60例皮肤破损骨折患者随机分为两组，手法整复后，观察组采用驳骨黄水纱块外敷，对照组采用呋喃西林纱块外敷，小夹板固定。观察患者患处有无局部和全身过敏反应及毒性反应。血常规、尿常规和生化指标的测定。观察患肢的创面、疼痛、肿胀、瘀斑等临床指标的治愈时间。　　 结果:　　 162例患者均进入结果分析，均未出现损伤局部及全身过敏反应和毒性反应，临床显效率近92％。对比观察表明：在改善和消除临床主要症状和体征方面，观察组优于对照组，尤其对骨折部位的疼痛、肿胀等症状，两组间差异显著(P<0.05)，对照组治疗除创面愈合外，其余指标无明显改善。总有效率观察组为98.33％，对照组87.65％，两组均无明显不良反应。　　 结论:　　 临床观察结果显示：驳骨黄水可以在皮肤破损(未破损至真皮下)骨折正骨中安全有效地使用，无毒副作用，无明显不良反应，尤其未出现损伤局部及全身过敏反应，创面均愈合，且明显改善患肢疼痛、肿胀、瘀斑症状，并有一定的促进骨痂生长作用。对比观察表明：驳骨黄水治疗皮肤破损骨折正骨中有确切疗效，且用药安全，无毒副作用。