儿科医学的发展离不开临床试验,但是由于临床试验具有不确定性和高风险性,加上我国目前缺乏儿童受试者损害赔偿侵权责任方面专门的法律法规,责任承担制度缺失,使得临床试验中儿童受试者招募难,为临床试验的开展和儿科医学的进步设置了障碍。在实践中,儿童参加临床试验而导致权益受损的案件并不少见,当儿童受试者权益受损时,可通过违约责任和侵权责任来进行救济,但为了更好地保护儿童受试者,应选择侵权责任。在认定儿童受试者损害赔偿侵权责任的归责原则时,应当从保护儿童受试者的角度出发,根据责任主体的不同分别适用归责原则。此外,还应从过错认定标准、侵权行为表现形式、因果关系认定标准以及损害事实认定等方面认定儿童受试者权益受损时的损害赔偿侵权责任。在责任承担方面,要充分考虑责任主体、责任范围、举证责任及分配、抗辩事由等因素。因为救济儿童受试者合法权益的侵权责任立法相对滞后,我们应借鉴世界各国和地区保护儿童受试者的立法经验,从侵权责任法、未成年人保护法以及相关法律法规等方面进一步完善救济儿童受试者合法权益的相关立法,并通过确立儿童受试者损害赔偿侵权责任的归责原则体系、明确侵权责任的赔偿范围和主体等方面完善儿童受试者损害赔偿侵权责任制度。