降糖保肾合剂治疗早期糖尿病肾病临床研究

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糖尿病肾病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病最严重最常见的微血管并发症之一,也是糖尿病患者致死的主要原因之一。据报道DN的发病率在 1 型糖尿病中DN的发病率约为40~50%,2 型糖尿病中DN发生率约为20%。糖尿病肾病己是终末期肾脏病(ESRD)中最重要的原因。美国的统计占 36.39%(1996),日本占 28%,在美国由于糖尿病肾病引起的终末期肾病,每年要消耗医药费用上百亿美元,成为社会的一个沉重负担。尽管对本病国内外进行了大量的研究,但至今发病机制尚未完全阐明,尚无有效的药物阻止其发生与恶化。本研究分为文献综述和临床研究二部份组成。文献综述,《中医药治疗糖尿病肾病研究进展》从病因病机、临床研究、实验研究方面对糖尿病肾病进行概述。《西医学对糖尿病肾病研究进展》从发病机制、肾脏病理、诊断、分期、防治的研究进行了评述。临床研究按照国际统一诊断标准(MogenSen 诊断分期标准),选择糖尿病肾病(DN)早期患者做为研究对象,针对糖尿病肾病早期,气阴两虚,肾虚血瘀的病机特点,根据中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》及中华中医药学会消渴病分会制定的消渴病(糖尿病)中医分期辨证疗效评定标准设计出DN 的中医证候学量表。采用随机对照方法,在基础治疗的同时,与血管紧张素转换酶抑制剂洛汀新进行对照观察,通过60 例早期DN 患者治疗观察,结果表明:降糖保肾合剂具有可改善DN 患者临床症状,可减少早期DN 尿白蛋白,改善肾小球高滤过,保护肾功能,从而有效的阻止早期DN 的进展,并有调整脂代谢;根据制定的疗效评价标准,降糖保肾合剂总有效率 86.7%,明显优于对照组。另外在整个试验中对所有的患者都详细记录了不良反应及血常规,肝、肾功能检查,均未出现任何不良反应及毒副作用。研究表明该方是治疗早期DN 安全有效的药物,有着广阔的应用前景。
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