复方苏冰制剂具有芳香开窍、理气止痛等功效。用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、胸闷等疾病。本课题将其制成透皮制剂,优化制备工艺并建立了质量评价的方法。采用单因素及正交实验对苏合香超声提取工艺进行优化,确定提取的最佳工艺为超声25min、溶剂倍量12倍、超声功率50kHz、提取次数1次。此提取工艺条件下的肉桂酸提取率高,稳定可行。通过单因素考察和正交实验来确定复方苏冰透皮制剂的处方及工艺,确定最佳制备处方工艺为:称取同等重量的苏合香和冰片各2.1g,RL100型压敏胶4g,癸二酸二丁酯2g、丁二酸0.28g、氮酮3%,制得的贴剂质量符合要求。迟释型透皮制剂处方为3g RL100型压敏胶溶解于溶媒当中,磁力膨胀均匀涂布于药物贮库层上,制备的透皮贴剂能够达到控释效果,控释时间3小时,符合设计要求。贴剂制备工艺简单易行,可用于生产。对复方苏冰透皮制剂进行了体内药动学的研究,结果迟释型透皮贴剂的Cmax为1.006μg/mL,药时曲线下面积AUC(0-t)为4.168,体内平均滞留时间MRT为8.052,平均驻留时间方差VRT为15.056,消除半衰期t1/2z10.211h。与灌胃组比较,透皮组药物在生物体内滞留时间较长,生物利用度低于灌胃组,但是其平缓释放以及长时间释放的药时特性为临床用药选择提供了更多种的可能。对复方苏冰透皮制剂质量评价的方法进行了研究,制剂的外观,粘附性,重量差异均符合要求,体外释放度在12h内均能达到70%,建立的质量评价方法能有效的控制制剂质量,可用于该制剂的质量检测。