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目的:1、对慢性乙型肝炎患者以肝穿组织病理分期,评估FibroTouch对慢乙肝肝纤维的诊断价值;2、比较FibroTouch与FibroScan诊断慢性乙肝肝纤维化的差异。方法:选取自2014年3月至2015年12月期间来自全国15家医院行肝组织穿刺活检的慢性乙型肝炎患者286例,利用瞬时弹性成像技术检测肝脏硬度(liver stiffness measurement,LSM)。首先将286例患者用FibroTouch检测的LSM与肝脏病理学检查进行对照,各肝纤维化分期之间的FibroTouch的检测差异采用Mann-Whitney检验,并利用ROC曲线评估FibroTouch诊断肝纤维化的诊断效能;然后在130例同时接受了FibroTouch和FibroScan检测的患者中,比较这两种技术的ROC曲线下面积以评估其诊断效能差异。结果:第一部分:在286例患者中,肝脏病理学纤维化分期S0、S1、S2、S3和S4所对应的FibroTouch检测值LSM中位数分别为6.4kPa、6.9kPa、8.2kPa、13.9kPa和16.0kPa,二者的相关系数为r=0.501,p<0.001。因S0与S1、S3与S4期肝纤维化FibroTouch测定值无明显统计学意义(p=0.455 vs p=0.425),故将肝纤维化分期S0~S1、S2、S3~S4合并,结果显示S0~S1与S2、S2与S3~S4两组间差异均有统计学意义(p<0.05)。FibroTouch诊断≥S2、≥S3期肝纤维化的曲线下面积分别为0.759和0.798,对应的诊断界值分别为9.5kPa和10.8kPa。第二部分:以肝脏病理纤维化分期为依据,在130例同时有FibroTouch与FibroScan测定值的患者中,FibroTouch和FibroScan诊断≥S2期肝纤维化的ROC曲线下面积分别为0.767和0.770,诊断≥S3期肝纤维化的ROC曲线下面积分别为0.773和0.760,其差异均无统计学意义。结论:FibroTouch技术对显著性肝纤维化及进展期肝纤维化具有较好的诊断价值;FibroTouch与FibroScan对显著性肝纤维化及进展期肝纤维化的诊断效能无明显差异。