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目的:系统评价羟氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)治疗妊娠合并红斑狼疮(lupus erythematosus, LE)的疗效及安全性。 方法:计算机检索 Cochrane图书馆、Medline、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CMB)、维普信息资源系统(VIP)、万方数字化期刊全文数据库,查找以HCQ治疗妊娠合并LE的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)或对照试验。对纳入的实验进行质量评价,并使用 Rev Man5.1软件进行 Meta分析。 结果:共纳入6项研究,包括278例患者(观察组:140例,对照组:138例)。Meta分析结果显示:HCQ治疗可减少狼疮活动(OR=0.24,95%CI=0.11~0.54,P=0.0005);两组妊娠初期系统性红斑狼疮疾病活动评分(systemic lupus erythematosus disease activity index,SLEDAI),差异无统计学意义(MD=-0.14,95%CI=-1.07~0.79,P=0.7700);观察组在妊娠中期及末期SLEDAI明显降低(MD=-2.24,95%CI=-3.26~1.22,P<0.01;MD=-2.59,95%CI=-3.70~1.48,P<0.01),不良妊娠结局发生率降低(OR=0.41,95%CI=0.22~0.75,P=0.0040),同时新生儿体质量高于对照组(MD=314.64,95%CI=137.88~491.40,P=0.0005);新生儿1 min和5 min Apgar评分两组无差异(MD=0.23,95%CI=-0.12~0.58,P=0.2100;MD=0.14,95%CI=-0.14~0.41,P=0.3200)。 结论:HCQ治疗妊娠合并LE在减少狼疮活动,降低妊娠中、末期SLEDAI及改善妊娠结局方面有积极作用,同时不增加不良胎儿结局的发生风险。