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本文利用固体分散技术，采用挤出滚圆法制备了抗高血压药硝苯地平（Nifedipine）的24h骨架缓释微丸；利用液相层积—流化床包衣法制备了硝苯地平的24h包衣缓释微丸。对其进行了质量评价，考察了硝苯地平微丸的制备工艺，缓释包衣层处方的组成，缓释微丸的稳定性及药动学特征。结果表明，制备的缓释微丸外观圆整，稳定性较好，体外释药均可达24h。 采用紫外分光光度法建立了微丸中药物含量测定方法和微丸的体外释放度测定方法；采用HPLC法考察了硝苯地平在不同介质中平衡溶解度。 通过体外溶出度试验比较了几种固体分散体的制备方法，详细考察了溶剂-熔融法制备硝苯地平固体分散体的方法。通过单因素考察和正交设计试验优化了固体分散体的组成及制备工艺。探讨了药物溶出速度、载体分子量和药物／载体比例之间的关系；由DSC实验推断药物可能以无定型存在于固体分散体中。 采用挤出滚圆法制备硝苯地平缓释微丸，以微丸的释药行为和性状为质量评价标准。通过单因素考察和正交设计试验筛选缓释微丸的处方和制备工艺。缓释微丸释放机理的研究表明其释药过程符合扩散机制。稳定性的影响因素试验结果表明，硝苯地平缓释微丸对高湿（RH92.5％）和光照不稳定。 采用液相层积法制备硝苯地平速释微丸，以流化床悬浮包衣法对微丸进行缓释包衣。以释放度为指标，单因素考察确立了包衣工艺，采用Eudragit?NE 30D水分散体作为包衣材料，对抗粘剂、包衣增重以及热处理时间等影响因素进行了考察。体外释放曲线显示缓释微丸的释药机理符合一级动力学方程。 以拜新同?为参比制剂，对挤出滚圆法制备的缓释微丸（相当于30 mg Nifedipine）进行了家犬体内药物动力学研究；采用HPLC法测定了硝苯地平的血药浓度，利用统计矩的非隔室动力学理论对家犬血药数据进行处理，自制硝苯地平骨架缓释微丸与参比制剂的主要药动学参数分别为：Tmax（5.0±1.1）h、（5.7±0.8）h；Cmax（29.9±7.3）ng·mL-1、（33.8±6.4）ng·mL-1；AUC0-t（311.3±71.1）ng·h·mL-1、（308.6±70.1）ng·h·mL-1；相对生物利用度为（102.1±18.4）％；体内外相关性良好（r=0.9368）。