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目的：建立注射用灯盏花素中辅料甘露醇含量测定的方法；探讨注射用灯盏花素中不同含量甘露醇对配伍后溶液稳定性的影响。方法：采用碘量法、紫外分光光度法、蒸发光散射-高效液相色谱法（HPLC-ELSD）测定注射用灯盏花素中辅料甘露醇的含量。通过比较找出最适合于辅料甘露醇的含量测定方法。取不同含量的甘露醇分别与10mg的灯盏花素配伍、冻干，分别用0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液溶解，检测8小时内的配伍稳定性（澄明度、pH值、微粒数、渗透压摩尔浓度）。结果：用碘量法、紫外分光光度法、蒸发光散射-高效液相色谱法（HPLC-ELSD）检测同一批号注射用灯盏花素中辅料甘露醇的含量，其百分比分别为96.3%，97.7%，99.6%，得出蒸发光散射-高效液相色谱法（HPLC-ELSD）最适合于注射用灯盏花素中辅料甘露醇的含量测定。配伍稳定性实验结果表明甘露醇的含量与配伍体系中的微粒数相关，甘露醇的含量为10mg时，配伍体系中微粒数最少。结论：1.本课题建立的HPLC-ELSD法用来检测注射用灯盏花素中辅料甘露醇的含量，方法简便、快速、准确，能满足制剂质量标准的要求；2．配伍稳定性实验结果提示甘露醇的含量与配伍体系中的微粒数相关，甘露醇的含量为10mg时，配伍体系中微粒数最少。