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目的:本研究通过观察搏心通胶囊对冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、血超敏C反应蛋白(CRP)的改变情况,探究搏心通胶囊在抗动脉粥样硬化疾病中的疗效及相关作用机制。方法:1.临床资料:选择符合冠心病诊断标准,伴有血脂异常的患者80例,病例资料来源于2013年3月至2014年1月武汉市中西医结合医院心血管内科二病区病房。将上述病人随机分为两组(治疗组和对照组),治疗组40例,对照组40例(无脱落及剔除的病例),选用平行、阳性试验对比的方式进行试验。2.服药方法:治疗组患者在常规西药的基础上加用搏心通胶囊(每日三次,每次两粒),对照组患者仅以常规西药进行医治,两组治疗的疗程均为4周。3.疗效测定:观察治疗前后的病人的中医症状和体征,进行中医症候积分计算,根据积分法确定中医临床症状的疗效。观察血清血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、血清超敏C反应蛋白的变化情况。4.安全性测定:观察实验室检查血液分析、尿液分析、大便常规、肾功能、肝功能、心肌酶谱、心电图在治疗前后的变化,观察临床研究过程中患者出现的不良反应,以检验搏心通胶囊的安全性疗效。5.统计方法:所得数据均采用SPSS19.0统计分析软件进行计算,有关检验给出的检验统计量及其对应的P值,采用双侧检验,以P<0.05为差异有统计学意义,P<0.01为差异有显著的统计学意义。计量资料用(X—±s)表示,分别于治疗前和治疗后比较采用配对t检验分析;组间比较用两样本t检验,计数资料采用卡方检验。结果:1.两组患者的性别、年龄、病程及病情等方面对比,并未出现明显差异,经统计学软件统计后无显著性意义(P>0.05),具备可比性。2.中医临床疗效:治疗组患者显效24例,有效患者13例,无效患者2例,恶化患者1例,总有效率达到92.5%;对照组患者显效10例,有效患者15例,无效患者8例,恶化患者7例,总有效率达到62.5%。经统计学检验,在中医临床疗效对比中,治疗组患者中医症状改良情况优于对照组患者(P<0.01)。3.血脂指标比较:治疗后两组的血清血脂(TC、TG、LDL-C)水平均较前有所下降,差异具有统计学意义(P<0.01),HDL-C水平较前有所上升,具有统计学差异(P<0.01);且治疗组治疗后血脂中TC、TG、LDL-C的下降幅度明显优于对照组,HDL-C较治疗前升高幅度亦明显优于对照组,差别有统计学意义(P<0.05)。4.血清超敏C反应蛋白比较:两组患者在治疗后血清超敏C反应蛋白均有降低,经统计学检验有意义(P<0.01),治疗组下降幅度优于对照组(P<0.01),差异有统计学意义。5.安全性分析:治疗组患者前后一般体检项目正常,血液分析、尿液分析、大便常规、肝功能、肾功能、心肌酶谱及心电图均正常,且受试者无任何不良反应。说明搏心通具有较高的安全性。结论:从临床研究来看,搏心通胶囊对于调节冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血脂水平,降低C反应蛋白水平,改善中医症状具有显著治疗效果,且安全、有效、可靠,具有广泛应用前景,值得进一步深入探讨、研究。但因本研究中,研究周期较短、临床资料样本偏小,准确的疗效仍需进一步增大样本、加长周期、多靶点进行观测考察研究。