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研究背景全球约有3.5亿慢乙肝(chronic hepatitis B, CHB)患者,其中中国占三分之一,约9300万,感染率为7.18%；15-25%的慢乙肝患者发展为肝衰竭、肝硬化、肝细胞癌,每年约有100万人死于HBV感染所致的终末期疾病。研究目的创建提高HBeAg阳性慢性乙型肝炎初治患者HBsAg阴转率的抗病毒/免疫调节治疗新方案,并对该方案对慢乙肝的疗效进行一定评价。研究方法以360例按一定标准入组的慢乙肝患者为研究对象,随机分为4组(I:IFN-a; II:IFN-a+ADV; III:IFN-a+ADV+GM-CSF; IV:IFNa+ADV+GM-CSF+Vacine)治疗48周。定期收集相关数据。经过对收集的数据进行统计分析,对比各治疗组治疗前后的疗效差异。研究结果HBsAg阴转率：Ⅰ：0%；Ⅱ：3.4%；Ⅲ：4.7%；Ⅳ：9.0%。四个治疗组表面抗原阴转率两两对比检验：Ⅰ与Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ有统计学差异(p<0.05),Ⅱ与Ⅳ有统计学差异(p<0.05),余检验均p>0.05,无统计学差异。HBeAg血清转换率：Ⅰ：14.4%；Ⅱ：21.3%；Ⅲ：27.1%；Ⅳ：36.0%。病毒学应答：组内对比：Ⅰ：p<0.05,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ：p<0.001；组间对比：Ⅰ：53.3%；Ⅱ：74.7%；Ⅲ：77.6%；Ⅳ：80.0%。生化学应答：组内对比：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ均p<0.001；组间对比：Ⅰ：66.7%；Ⅱ：88.8%；Ⅲ：90.6%；Ⅳ：91.0%。组织学应答情况,肝脏组织学炎症指标或纤维化程度指标下降一级及以上：Ⅰ：12/22(54.5%)；Ⅱ：18/24(75.0%)；Ⅲ：20/25(80.0%)；Ⅳ：14/22(63.6%),p>0.05。结论该研究证明IFN-a+ADV+GM-CSF+Vaccine能有效提HBeAg阳性慢肝患者HBsAg的阴转率。该方案48周治疗只需人民币12000元,符合中国国情,有利于推广。