目的:1.为中医温阳通络方治疗类风湿关节炎提供临床依据;2.评价温阳通络方治疗类风湿关节炎的疗效及其安全性。方法:将云南省中医医院风湿门诊64例符合纳入标准的低活动度的类风湿关节炎患者按随机的原则(采用SPSS19.0进行随机,随机码20151228)分为治疗组和对照组,两组均予甲氨蝶呤片10mg/周,口服;治疗组在口服甲氨蝶呤片的基础上加服温阳通络方中药免煎剂,2次/日,饭后温服。分别在治疗前、治疗第4周、第8周记录患者症状体征、各项评分、疗效性指标及安全性指标:各症状体征、ESR、CRP、RF因子、PGA值、MDGA值、DAS28评分、中医证候评分、CDAI、三大常规、肝肾功能、心电图,对所得数据进行统计分析,以中医证候改善率、疾病改善率分别评价患者全身症状体征、主要症状体征的改善情况,以ACR20达标率综合评价温阳通络方的临床疗效,初步评估温阳通络方的安全性。结果:两组治疗方法均能有效改善患者症状、体征,降低疾病活动度指标(ESR、CRP、DAS28、CDAI值),治疗组改善以上各指标均优于对照组(P<0.05)。两组患者的RF因子在治疗前后无差异(P>0.05)。中医证候改善方面,治疗组总有效率为93.3%;对照组总有效率为78.2%;疾病疗效方面,治疗组总有效率为80.0%;对照组总有效率为40.6%;ACR20达标治疗方面,治疗组总达标率为80.0%,对照组总达标率为34.3%。两组患者均未出现血尿便常规、肝肾功、心电图的异常;治疗组不良反应发生率为3.0%,对照组不良反应发生率为9.4%。结论:1温阳通络方联合甲氨蝶呤片治疗寒湿痹阻型RA能进一步改善患者临床症状及体征、VAS评分、中医证候积分;降低RA的活动性指标;能提高ACR20达标治疗。2温阳通络方联合MTX治疗RA尚无毒副作用发生,治疗期内温阳通络方是安全有效的。