常见药品理化检验仪器计量确认工作初探

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目的:梳理常见药品理化检验仪器计量确认的工作思路。方法:通过比较60种常见药品理化检验仪器的国家计量检定规程、校准规范是否和药品检验技术性确认指标匹配,并结合国外药品检验实验室的相关文件进行分析。结果:41种常见药品理化检验用仪器的计量确认相关技术指标未被国家计量检定规程、校准规范所涵盖。结论:满足国家计量规定前提下,药品理化检验用仪器的计量确认还需要符合药品检验自身特殊的技术性文件规定。
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