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本文通过对基层一类和部分二类医疗器械经营、使用现状调查，找出其监管的薄弱环节，并对其原因进行分析。提出采用加强法规培训、加大质量监督抽验力度、尽快修订和完善《医疗器械监督管理条例》、医疗器械信息支持等监管对策加强对医疗器械的管理，为进一步促进基层药监系统对一类和部分二类医疗器械的监督管理提供借鉴。