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目的:评价连花清瘟胶囊(连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草)治疗病毒性感冒的临床疗效和安全性。方法:收集资料和评价纳入文献质量,运用Meta分析对资料进行定量综合,评价不良反应,有6个随机临床对照研究纳入评价。结果:Meta分析结果显示:(1)对6项研究的临床疗效显效率合并效应量的检验:OR=2.94,95%的置信区间为[2.20,3.94],Meta分析结果有统计学意义(P<0.01);(2)对6项研究的退热率合并效应量的检验:OR=5.03,95%CI为[3.00,8.45]。(P<0.01);(3)6项研究报道的不良反应例数:连花清瘟胶囊组675例中有14例胃肠不适,发生率为2.07%;对照组527例中有19例,发生率为3.47%;(4)在治疗前后对连花清瘟胶囊组患者血、尿、粪常规、肝肾功能、心肌酶和电解质的检验,均未发现异常变化。结论:连花清瘟胶囊对病毒性感冒患者的治疗和改善有效安全。受纳入文献的质量限制,其疗效有待高质量的随机对照试验来评价。