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目的:根据酶触原理和包衣技术制成盐酸小檗碱结肠定位片,体外溶出度测定初步表明该制备工艺的可行性。
方法:将盐酸小檗碱加入适量微晶纤维素,以及果胶和瓜耳豆胶酶触骨架材料压制成骨架片芯,再包肠溶衣制成结肠定位骨架包衣片;以topsis法综合评定筛选工艺,以体外溶出度为指标,考察骨架包衣片释药特性。
结果:当果胶与瓜耳豆胶比例为1:1,肠溶衣增重3.8%时可使药物在人工肠液中5h释药低于20%,在模拟结肠环境下6h释放大于900。
结论:体外溶出度初步表明该包衣骨架片可基本达到结肠定位释药的预期效果。