药物临床试验运行模式探讨

来源 :第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liyizhong1235
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  目的:探讨科学、高效的药物临床试验运行模式,以提高临床试验质量。一方面,自2015年药监事件以来,国家对临床试验质量要求越来越高;另一方面,近年来,我国药物临床试验新机构数量持续增加,竞争亦日益加剧;因此,提高临床试验质量既是药物临床试验机构工作的重中之重,又是提高其竞争力的有力手段。
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MRP家族的ATP结合盒转运蛋白由9种蛋白质组成,其中8种已被确定为各种抗癌药物的细胞抗药因子以及各种亲脂阴离子的外排泵.MRP3和MRP4作为这个家族的2个成员在肝、肾、肠中都有表达,并且具有类似的结构功能和重叠的底物,对维持体内胆汁酸的稳态以及癌症的治疗和诊断有着重要意义.本文就它们的结构与分布、功能和作用以及相关调控机制做一综述.
对国内外临床研究护士、临床研究协调员的定义、角色功能以及临床研究护士/研究协调员管理模式现状进行分析,进一步分析临床研究护士、研究协调员之间的联系与区别,以期明确临床研究护士、研究协调员最为合理的管理模式、从而为今后临床研究护士/研究协调员管理模式的构建提供依据.
不同浓度过氧化氢作用于NIH3T3细胞不同时间,MTT法检测细胞存活率,DCFH-DA法检测ROS水平,分光光度法检测MDA含量以及SOD含量,建立氧化应激模型的最佳条件为50umol/LH2O2作用于NIH3T3细胞24小时。
目的 建立一种高效、灵敏、快捷的测定人血浆中二甲双胍浓度的LC-MS-MS定量分析方法,计算两种制剂在中国健康受试者中的药代动力学参数并评价其生物等效性。方法:采用随机、两制剂、两周期、自身交叉试验设计,受试者分别于餐后口服受试制剂和参比制剂500mg,采用LC-MS-MS法测定其血药浓度,计算受试制剂与参比制剂的药代动力学参数并评价其生物等效性。
会议
Background: Mycobacterium tuberculosis(TB)leads to TB infection,which is a main globalhealth concern.PD-1/PD-L signaling pathway is critical for terminating immune responses.Thepurpose of the present
目的:研究左乙拉西坦缓释片500 mg、1000 mg、2000 mg三个剂量单次给药的药动学特征,并评价食物对左乙拉西坦缓释片药动学的影响.方法:在四个试验周期,12位受试者交叉空腹单次口服左乙拉西坦缓释片500 mg、1000 mg、2000 mg或餐后单次口服缓释片1000 mg.
目的:探讨南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构对临床研究协调员的管理及培养模式的优化策略。方法:我院CRC的聘任模式调整为只与固定的5家专业水平高、服务意识强的SMO公司合作。
会议
目的:对高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中奈韦拉平浓度的不确定度进行评定。方法:用HPLC-MS/MS法测定人血浆中奈韦拉平浓度,对测试过程进行分析,对各个影响因素,包括测定精密度、标准曲线拟合、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、提取回收率、基质效应、仪器等进行分析评定,计算合成不确定度和扩展不确定度。
目的:研究评价肿瘤异常蛋白(TAP)在消化道肿瘤患者外周血中的表达,同时联合检测消化道血清肿瘤标记物癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9),探讨其在早期诊断、临床分期、疗效评价中的临床价值。
目的:调查我院肺科医院一线抗结核药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)发生情况,探讨ADR发生的特点,为临床抗结核一线药品合理应用提供指导.方法:检索我院肺科医院2017年1月至2017年12月住院结核病患者使用一线抗结核药品治疗中出现ADR的187例报告,对其进行统计、分析.结果:187例一线抗结核药品ADR报告以男性、年龄>60岁患者为主,分别为109例(58.29