目的：评价新型生物陶瓷膜先心封堵器在儿科先心病患者临床应用的安全性和有效性。方法：所有病例在心导管检查前通过超声心动图检查进行筛选，确诊为动脉导管未闭(35例)／继发孔房间隔缺损(19例)／膜周部室间隔缺损(44例)。按手术时间和随机分组号顺序随机入组：A组(48例)选用陶瓷膜封堵器，B组(50例)为对照组选用普通镍钛合金封堵器进行介入治疗。结果：1例因VSD瘤体较大并有多个分流破口，于植入封堵器第二天考虑分流量仍较大、心脏杂音仍明显而转外科手术，其余98例均成功植入相对应的封堵器，技术操作成功率为100%，手术成功率为98.99(98/99),无死亡病例。结论：两种国产先心封堵器均有良好的生物相容性和安全性，随机对照研究显示新型陶瓷镀膜型封堵器生物相容性更佳，并能有效减少封堵器植入后镍钛合金中镍离子的释放，降低血镍含量，临床应用价值意义大。