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目的：观察并比较国产注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)联合化疗药物和单纯化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应.
方法：采用随机对照试验将47例非小细胞肺癌患者随机分为试验组和对照组,试验组29例,对照组18例.对照组仅给予NP方案化疗,而试验组在给予NP方案化疗的同时,分别在第1～7天,第11～17天肌肉注射rmhTNF500万U,两组均以21天为一周期,连用两个周期.试验结束后3周比较试验组和对照组的有效率、KPS评分和不良反应.
结果：
实验组29例中有一例完成一周期后因病情进展,出现脑转移,放弃继续治疗,余28例均完成2周期研究,可供临床疗效、KPS评分和不良反应分析.对照组18例共完成36周期,实验组28例共完成56周期。
没有治疗相关性死亡病例。试验组有效率为57.14％,对照组有效率为22.22％,两组有显著性差异(p<0.01.试验组治疗前KPS评分为平均72.03±7.60,治疗后平均86.42±7.43,对照组治疗前KPS评分为71-32±8.04,治疗后平均77.23±7.92,试验组治疗后KPS评分显著高于对照组(p<0.05).试验组和对照组大部分不良反应发生率无显著性差异(P>0.05).与rmhTNF密切相关的副反应主要有轻度发热、感冒样症状、注射局部疼痛,两组比较有显著性差异(p<0.01,上述症状在给予对症治疗后消失.试验组和对照组均未见有严重肝肾功能、心电图异常,以及低血压等不良反应发生.
结论：rmhTNF联合NP方案治疗非小细胞肺癌的疗效优于单纯化疗,rmhTNF能提高化疗药物的敏感性,改善晚期肺癌患者的生活质量.rmhTNF临床应用简便、副反应轻微,是一种安全有效,可以使晚期非小细胞肺癌患者获益的药物.