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目的:研究犬传染性肝炎核酸疫苗pVAX1-CpG-Loop的安全性。
方法:BALB/c小鼠随机分为四组,高剂量组(肌肉注射200μg/只)、低剂量组(肌肉注射100μg/只)、联合免疫组(肌肉注射100μg/只,皮下注射50μg/只,滴鼻50μg/只)和PBS组,每两周免疫一次,共免疫三次。末次免疫后4周分别检测血常规和对F1代的影响,末次免疫后4周和6个月测血液生化,用PCB和RT-PCR的方法检测疫苗的生物学分布和存留时间,末次免疫后4周和6个月取脏器观察是否有病理损伤。
结果:各剂量组的血液学、对F1代的影响无显著差异。末次免疫后4周各剂量组AST显著高于对照组。DNA疫苗在注射部位可存留8周,其中高剂量组和低剂量组在肝、脾、肾和注射部位有分布,而联合免疫组在肺也有分布。末次免疫后4周小鼠肝肾有淋巴细胞浸润,6个月后慢性炎症明显好转。
结论:由抗犬传染性肝炎病毒DNA疫苗引起的肝肾损伤是一过性的,并且pVAX1-CpG-Loop没有整合到宿主组织也没有传递给F1代。