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目的:以脂质体作为狂犬病疫苗的佐剂,制备冻千人用狂犬病脂质体疫苗(Lipo-RABV),提高疫苗的效力;建立LipoRABV免疫程序研究方法,确定冻干人用狂犬病脂质体疫苗(LipoRABV)暴露前及暴露后的免疫程序。
方法:以小鼠及比格犬为实验动物,分别在狂犬病街毒暴露前、暴露后按不同的免疫程序接种冻干人用狂犬病疫苗(RABV)及冻干人用狂犬病脂质体疫苗(LipoRABV),利用快速免疫荧光灶抑制试验测定免疫后不同时期产生的中和抗体,根据实验动物死亡情况计算疫苗保护率,通过对结果的分析对LipoRABV,RABV免疫程序进行评价。
结果:LipoRABV效价为6.0IU/ml,RABV效价为3.4IU/ml。在狂犬病毒街毒暴露前(pre-exposure)免疫程序研究中,LipoRABV于0,14天免疫同RABV的0,7,28天免疫产生的中和抗体水平相当,免疫后对狂犬病街毒的保护效果相当。在狂犬病毒街毒暴露后(post-exposure)免疫程序研究中,LipoRABV,RABV按不同程序免疫小鼠,Lipo-RABV0/3/14产生的中和抗体高于RABV0/3/7/14/28,LipoRABV0/3/14保护率(52.7%)高于RABV0/3/7/14/28保护率(38.1%);在狂犬病街毒暴露比格犬后的疫苗保护试验中,LipoRABV0/3/14及RABV0/3/7/14/28不同免疫程序产生的中和抗体经统计分析P>0.05,两组间无显著性差异,对街毒的保护率均为83.3%。
结论:根据动物实验结果,冻干人用狂犬病脂质体疫苗(LipoRABV)暴露前免疫程序可初步确定为0,14天免疫;暴露后免疫程序可初步确定为0,3,14天免疫。