实时荧光核酸恒温扩增技术检测结核病患者不同体液样本的临床价值分析

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目的探讨实时荧光核酸恒温扩增技术(Simultaneous Amplification and Testing,SAT)检测结核病患者不同体液样本的临床价值。方法回顾性分析2016年7月至2018年4月期间重庆市公共卫生医疗救治中心和其他医疗机构送检的共2141例体液样本同步采用培养法、SAT检测结核分枝杆菌的实验室结果和病历资料,临床诊断明确才纳入本研究范围。与"金标准"培养法比较,分析不同样本SAT检测的阳性率、敏感度和特异度。结果纳入统计范围的样本共2043例,即痰液725例,脓液(含病理切除组织、穿刺液等)712例,灌洗液(主要为肺泡灌洗液)289例,脑脊液128例,胸腔积液123例,其他类型样本66例(含腹水28例、尿液20例,粪便18例)。TB-SAT和培养法检测痰液、脓液、灌洗液、脑脊液、胸腔积液、其他类型样本阳性率分别为[59.0%(428/725)、84.7%(614/725)]、[37.2%(265/712)、27.2%(194/712)]、[38.4%(111/289)、59.7%(171/289)]、[4.7%(6/128)、21.9%(28/128)]、[4.1%(5/123)、24.4%(30/123)]、[6.1%(4/66)、16.7%(11/66)]。以培养法作为金标准,则TB-SAT检测各种类型样本的敏感度、特异度、符合率分别为痰液[68.7%(422/614)、94.6%(105/111)、72.7%(527/725)],脓液[83.5%(162/194)、80.1%(415/518)、81.0%(577/712)],灌洗液[62.0%(106/171)、95.8%(113/118)、75.8%(219/289)],脑脊液[14.3%(4/28)、98.0%(98/100)、79.7%(102/128)],胸腔积液[3.3%(1/30)、95.7%(89/93)、73.2%(90/123)],其他样本[36.4%(4/11)、100%(55/55)、89.4%(59/66)]。与患者的临床诊断相比,SAT法检测胸腔积液的敏感度低至3.3%(1/30)。结论 TBSAT检测结核病不同类型样本的临床价值各异。SAT检测脓液和痰液的的阳性率、敏感度、特性度均较高,且不适合用于检测标本为胸腔积液的肺外结核。
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