【摘 要】
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<正>1注射剂(中国药典2010年版二部附录IB)系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液我们在检验中常遇到的问题是:注射剂的澄明度(可见异物)的问题。影响澄明度
【机 构】
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新疆喀什地区食品药品检验所; 新疆喀什地区第二人民医院;
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<正>1注射剂(中国药典2010年版二部附录IB)系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液我们在检验中常遇到的问题是:注射剂的澄明度(可见异物)的问题。影响澄明度的主要因素是异物与微粒的污染,实验证明异物、微粒临床危害严重,为保证临床用药安全有效,我国药典对微粒的检查和限度有规定。可见异物:是指存在于注射剂,眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。药典的规定条件是:溶液型静脉注射液、注射用浓溶液和滴眼
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