【摘 要】
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目的:评价补肾活血方对膝骨关节炎关节的临床疗效,初步探索其安全性.
方法:实施临床随机对照试验,纳入符合膝骨关节炎诊断标准、中医辨证分型肾虚血瘀证标准的受试者治疗
【出 处】
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第七届国际中医风湿病学术大会暨中华中医药学会第十九届风湿病学术大会
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目的:评价补肾活血方对膝骨关节炎关节的临床疗效,初步探索其安全性.
方法:实施临床随机对照试验,纳入符合膝骨关节炎诊断标准、中医辨证分型肾虚血瘀证标准的受试者治疗组、对照组各100例,治疗组予补肾活血法中药汤剂,1剂/日,分2次温服,同期口服盐酸氨基葡萄糖片1.5g/日;对照组口服盐酸氨基葡萄糖片1.5g/日.盐酸氨基葡萄糖片1.5g/日.通过分析患者WOMAC评价表疼痛积分改善20％的比例、中医证候疗效有效率、Lequesne指数、WOMAC指数评分改善量,以及相关实验室指标、不良事件发生率等,验证其临床疗效及安全性.
结果:共189例受试者完成试验,治疗组脱落6例,对照组脱落5例.治疗24周后,WOMAC评价表疼痛积分改善20％的比例治疗组为79.8％,中医证侯疗效评价治疗组临床缓解率为16.0％,显效率36.2％,有效率33.0％,无效率14.9％,优于对照组(盐酸氨基葡萄糖1.5g/d组),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组Lequene指数改善量、WOMAC评价表疼痛积分、WOMAC评价表功能积分、患者对疾病的综合评价、对治疗反应的综合评价等改善量分别优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后监测血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等相关实验室指标结果未见异常;两组均未见严重不良事件,治疗组出现上腹胀满11例、口干8例、便秘1例,对照组出现上腹胀满15例、口干5例、便秘2例,停药1天后症状消退.
结论:补肾活血方临床用于骨关节炎肾虚血瘀证疗效确切,安全性较好.
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