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随机、对照、盲法设计在耳穴疗法临床研究中具有重要作用，笔者通过对2000年-2011年国内外发表的耳穴疗法临床研究中随机、对照、盲法的设置情况进行分析总结，发现国内外文献在总体上设计的情况国外优于国内，但均有待提高。笔者认为耳穴临床研究应严格随机、对照、盲法的设置，从整体上进一步提高临床研究水平，增强临床研究证据的可靠性。