【摘 要】
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目的：验证和评价ARCHITECT i2000SR分析仪应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测雌二醇(E2)、孕酮(Prog)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)和睾酮(Tes)的方法学性能.方法：参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,对性激素6项的精密度、正确度、线性范围、参考区间和检测低限进行验证,其结果与厂家声称的性能指标或公认的质量目标进行比较
【机 构】
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绵阳市中心医院检验科,四川绵阳 621000
【出 处】
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四川省医学会第十六次检验医学学术会议
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目的：验证和评价ARCHITECT i2000SR分析仪应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测雌二醇(E2)、孕酮(Prog)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)和睾酮(Tes)的方法学性能.方法：参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,对性激素6项的精密度、正确度、线性范围、参考区间和检测低限进行验证,其结果与厂家声称的性能指标或公认的质量目标进行比较.结果：性激素6项的批内不精密度≤2.62％,总不精密度≤3.17％；正确度在±9.41％以内；线性范围内斜率(a)=1.00±0.05,相关系数(r2) ＞0.995；参考区间符合率≥90％；检测低限均小于等于厂家声称的指标；以上性能指标均符合厂家或质量目标的要求.结论：ARCHI-TECT i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测性激素6项的方法学性能满意,结果可靠,能满足临床需要.
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