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本 文通过介绍英国药品和健康产品管理局（MHRA）、欧洲药品审评中心（EMEA）、日本医药品医疗器械部（PMDA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、中国食品药品监督管理局（SFDA）执行药物临床试验GCP检查各自的特点，并将中美两国的检查模式进行比较，期望达到取其精华、去其糟粕，提升我国药物临床试验质量和水平的目的，并对我国的药物临床试验监管工作有所启发。