【摘 要】
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目的:测定甘露聚糖肽氯化钠注射液的免疫滴度和免疫原性,建立质控标准.方法:10 mg·ml-1甘露聚糖肽对照品免疫新西兰兔,隔日静脉注射1次,共15次,以制备抗体;20％绵羊红细胞免疫
【机 构】
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广州中医药大学,广州,510405广东省药物检定所
【出 处】
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2006年全国药物警戒与临床合理用药学术会议
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目的:测定甘露聚糖肽氯化钠注射液的免疫滴度和免疫原性,建立质控标准.方法:10 mg·ml-1甘露聚糖肽对照品免疫新西兰兔,隔日静脉注射1次,共15次,以制备抗体;20％绵羊红细胞免疫新西兰免制备溶血素;以豚鼠血清为补体.采用溶血抑制法测定甘露聚糖肽氯化钠注射液的免疫滴度和免疫原性.结果:1 mg·ml-1供试品和甘露聚糖肽对照品,不完全溶血的最高稀释度均为1∶8;1 mg·ml-1供试品无完全溶血现象.结论:供试品甘露聚糖肽氯化物注射度的免疫滴度与相同浓度的甘露聚糖肽对照品相当,并具有一定的免疫原性.
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