目的:生殖器疱疹是一类高发性传播疾病,HSV-2病毒可通过胎盘传播,引起流产、新生儿脑炎或永久性神经损伤,严重影响出生人口质量。目前治疗单纯疱疹病毒HSV-2化学药物主要为核苷酸类药物,妊娠安全性尚未解决。没有可用于临床的HSV-2疫苗。中药复方洁泽1号(鄂药制字Z20103135)有良好抗HSV-2的临床疗效,体外实验亦显示出较突出的抗HSV-2的作用。为进一步阐明洁泽1号的作用机制,本文研究洁泽1号制剂相关因素对其抗HSV-2药效的影响。方法:构建HSV-2病毒感染VK2/E6E7细胞模型,以最低无细胞浓度作为实验药物浓度,通过MTT法测定:1.制剂不同析出程度的洁泽1号抗病毒药效比较;2.基于同一厂商不同质量中药材的洁泽1号抗HSV-2病毒药效对比;3.不同制剂工艺洁泽1号抗病毒药效对比;4.同一批次精提工艺所制洁泽1号8个月内药效衰减情况。结果:1.洁泽1号随析出成分增多,沉淀增多,透亮度增高,抗病毒药效逐渐降低;2.同一厂商供应的中药材随储存时间增加,洁泽1号抗病毒药效逐渐降低;3.两种制剂工艺洁泽1号均显示出抗HSV-2药效,与外用院内制剂工艺相比,精提工艺洁泽1号对HSV-2的干预作用及治疗作用均优于院内制剂工艺;4.同一制备工艺洁泽1号随存放时间增加抗病毒药效逐渐降低,体外实验有效时间以6个月内为佳。结论:洁泽1号制剂储存方式、储存时间、成分析出程度、制剂原材料中药饮片储存时间与质量、不同制剂工艺等均会对其抗病毒药效产生影响。欲获取质量优良的中药制剂,需从制剂原材料质量、制剂工艺及药物储存等诸多方面严格控制,才能确保外用中药复方洁泽1号稳定的抗HSV-2药效。中药复方是临床常用有效剂型,上述研究对稳定中药复方制剂药效,揭示中药复方作用的科学内涵提供了借鉴。