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目的:测定辛伐他汀原料药中残留有机溶剂甲苯和环已烷的含量。方法:采用气相色谱法,FID检测,以二甲亚以砜为溶剂,正庚烷为内标,在GDX-401色谱柱上,应用程序升温,实现了各组分的基线分离。结果:三批辛伐他汀原料药中甲苯和环乙烷限量500ppm。结论:经方法试验验证,该方法灵敏、准确、可信,适用于原料药中有机溶剂残留量的测定。