【摘 要】
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目的：制备大黄素柔性纳米脂质体(传递体)并建立其有关质量评价标准.方法：采用薄膜超声法制备大黄素传递体,以包封率为考察指标,通过单因素考察和正交试验设计优选最佳处方和工
【机 构】
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同济大学医学院附属第一临床学院/第十人民医院内分泌科,上海,200092
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目的：制备大黄素柔性纳米脂质体(传递体)并建立其有关质量评价标准.方法：采用薄膜超声法制备大黄素传递体,以包封率为考察指标,通过单因素考察和正交试验设计优选最佳处方和工艺;采用Zetasizer电位及纳米粒度分析仪测定其ζ电位并分析其大小,用紫外分光光度法测定药物的包封率等.结果：大黄素传递体最佳制备配方为去氧胆酸钠/磷脂1:8,胆固醇/磷脂1∶3,维生素E/磷脂1∶20,大黄素/磷脂1∶6.所得大黄素传递体ζ电位-15.11mV,平均粒径为292.2nm,球形圆整,大小均匀.在λmax=435nm波长处的吸光度A与药物浓度C(mg/mL)的标准曲线方程为:A=50.485C-O.0913(r=0.9991),测得平均包封率为(69.35±0.25)％.结论：该传递体制备处方精确合理、工艺简单可行,所得传递体带负电,粒径较小且分布均匀,包封率高且稳定性好.
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