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通过简述对质量风险管理制度的认识，实施质量风险管理的必要性、对企业的益处，以及建立质量风险管理的具体流程，探讨了制药企业如何逐步建立质量风险管理制度。
新版GMP里质量风险管理制度在制药企业的建立
【摘 要】
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通过简述对质量风险管理制度的认识，实施质量风险管理的必要性、对企业的益处，以及建立质量风险管理的具体流程，探讨了制药企业如何逐步建立质量风险管理制度。
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院，南京210009
【出 处】
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2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会
【发表日期】
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2012年8期
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