【摘 要】
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目的:通过随机对照临床研究,以评价草乌甲素治疗轻度、中度癌痛的疗效及不良反应。方法:单中心、区组随机、阳性对照、非劣效性研究,按照入组标准:（1）筛选出轻度癌痛患者,进行基线评估及调查,随机1:1分入对照组和试验组。对照组口服布洛芬缓释胶囊0.3 Bid,试验组口服草乌甲素片0.4mg Bid。（2）筛选出中度癌痛患者,进行基线评估及调查,随机1:1分入对照组和试验组。对照组口服曲马多缓释片0.1
【机 构】
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北京大学肿瘤医院中西医结合科暨老年肿瘤科
【出 处】
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第十七届全国中西医结合肿瘤学术大会摘要集
论文部分内容阅读
目的:通过随机对照临床研究,以评价草乌甲素治疗轻度、中度癌痛的疗效及不良反应。方法:单中心、区组随机、阳性对照、非劣效性研究,按照入组标准:（1）筛选出轻度癌痛患者,进行基线评估及调查,随机1:1分入对照组和试验组。对照组口服布洛芬缓释胶囊0.3 Bid,试验组口服草乌甲素片0.4mg Bid。（2）筛选出中度癌痛患者,进行基线评估及调查,随机1:1分入对照组和试验组。对照组口服曲马多缓释片0.1 Q12h,试验组口服草乌甲素片0.4mg Tid。观察时间1周。结束后再次进行评估及调查。观察指标包括疼痛评分变化、BPI评估量表、不良反应发生情况。结果:共入组72例患者,其中轻度疼痛组有26人,中度疼痛组有46人。对照组与试验组基线情况无统计学差异。轻度癌痛组对照组治疗后平均疼痛评分由1.8±1.0下降至1.2±1.2,试验组由2.1±1.0下降至1.7±1.2;中度癌痛组对照组治疗后平均疼痛评分由3.1±1.5下降至2.1±1.3,试验组由3.0±1.3下降至2.3±1.5。治疗后对照组与试验组差异均无统计学意义。每日平均疼痛NRS评分在对照组与试验组之间无差异。不良反应发生率在中度癌痛组试验组明显少于对照组。结论:草乌甲素治疗轻中度癌痛疗效与对照组相当,治疗中度癌痛副作用更低。
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