论文部分内容阅读
目的:考察一种新型的生物型补片的生物相容性.方法:依据GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的细胞毒性、急性毒性试验、植入试验方法评价生物型补片的生物相容性,以验证其安全性和有效性.结果:显示生物型补片无急性毒性,细胞毒性不超过1级;皮下植入后1周、4周和12周样品的炎症反应和纤维囊形成与对照无明显差别.结论:生物型补片具有良好的生物相容性,没有观察到不良反应,符合临床使用要求.