【摘 要】
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安全药理学主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时，潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响，即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响。根据需要进行追加和(或)补充的安全药理学研究。目前国际上已把安全药理学归为药物安全性评价的重要组成部分，国家食品药品监督管理总局2013年开始修订《药物安全药理学研究技术指导原则》，提出心血管系统研究结合国内目前GLP的研究水平及条件，建议增加清
【机 构】
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湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司,湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路 388号,430075
【出 处】
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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
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安全药理学主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时，潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响，即观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响。根据需要进行追加和(或)补充的安全药理学研究。目前国际上已把安全药理学归为药物安全性评价的重要组成部分，国家食品药品监督管理总局2013年开始修订《药物安全药理学研究技术指导原则》，提出心血管系统研究结合国内目前GLP的研究水平及条件，建议增加清醒动物进行心血管系统指标的测定(遥测技术)。本机构现已进行DSI清醒动物生理信号遥测系统的安装及全植入子植入手术，现就系统的安装及植入手术的建立浅谈几点心得体会。
其他文献
目的：DT092是GLP-1类似物，临床拟用于糖尿病的治疗.本试验目的一方面在于观察受试物DT092对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响，另一方面通过与上市参比药进行比较，为受试物临床试验设计和临床应用提供初步参考.方法：30只食蟹猴，雌雄各半，伴随在重复给药毒性试验中进行，设DT0920.05、0.5和5.0mg/kg组以及另设参比对照组(5.0mg/kg)和辅料对照组，皮下注射给药；数据采集前对
目的 通过Beagle犬和ICR小鼠经皮给予刺山柑果风湿止痛凝胶膏，对该药进行安全性药理研究，为临床安全使用提供一般药理学研究资料.方法 应用Beagle犬心血管系统和呼吸功能影响试验、ICR小鼠运动协调能力试验和自主活动能力试验对其研究，使用SPSS17.0软件进行统计分析，以P＜0.05作为显著性差异标准.
目的 比较Beagle犬麻醉与清醒状态下，降糖药BXP对动物心血管系统的影响，探讨血糖降低对动物心电的不良影响。方法 清醒动物采用拉丁方设计给药，利用DSI遥测系统采集动物的ECG和体温参数，每次心血管系统参数采集后静脉取血约3ml检测血糖。试验设低、中、高(500、2500、4500mg/kg)三个剂量组，另设溶剂对照组，每组雌、雄各4只动物，共8只动物，按照拉丁方设计合计采集32次动物数据。麻
[目的]本实验观察TB-4静脉注射单次给药对动物中枢神经系统及心血管系统和呼吸功能的影响,为该药的临床使用提供安全性药理学资料.[方法]动物分为4组：溶媒对照组、TB-4低、中、高剂量组,小鼠分别给予1、3、9mg/kg,观察受试物对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠剂量、戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间的影响以及对小鼠抓力和自主活动的影响,评价受试物对中枢神经系统的作用；麻醉犬给予0.16、0.49、1.48 m
目的：在对候选化合物进行心血管系统的安全性评价实验时,可以有多种试验方法和手段来进行,其中包括植入式遥测,马甲式遥测和表面电极心电仪.随着技术的发展和更新,实验仪器也在不断地更新和改进.美国辉瑞公司Jason S.Cordes应用目前最新的PhysioTelTM Digital数字化全植入式遥测技术,采用M11小型植入子,分别对食蟹猴和比格犬进行心血管安全评价试验,对该最新的技术和方法学进行了验证
目的：在毒理学研究中，重复给药毒性试验结合安全药理试验一起进行研究的原因主要包括以下几点： (1)重复给药毒性试验剂量与药效学试验剂量特别接近；(2)为了考察药物的急、慢性效应或延迟效应，或者比较重要脏器的功能、毒性与TK之间的关系等。(3)需考察多次给药后的安全性药理反应时，可考虑在重复给药毒性试验中伴随安全性药理试验。本次研究的供试品康心复律颗粒为心脏疾病治疗药物，其最大给药剂量与药效学剂量很
目的：研究注射用右旋兰索拉唑对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响,并与市售对照品注射用兰索拉唑比较,为其它安全性试验或临床试验提供基础依据.方法：选取合格的6只Beagle犬随机分配到6个EMKA无创动物生理遥测信号发射器,雌雄各半.试验共设6组,分别为阴性对照组、空白辅料组、注射用兰索拉唑组、注射用右旋兰索拉唑低、中、高剂量组,注射用右旋兰索拉唑低、中、高组剂量分别为：0.8、2.4、7.2
心电图(Electrocardiogram,ECG)是非临床药物安全评价实验中常用的指标,是预测药物对人心脏功能影响的重要方法。已有文献报道乙醇具有致人房室传导阻滞的风险,非临床安全评价常用非啮齿类动物Beagle犬中则未见相关的报道。本文报道了在本中心采用清醒犬夹克式遥测系统(JET系统)评价SM16-25候选新药中发现的由含乙醇溶媒制剂所致Beagle犬房室传导阻滞。
目的：研究中药1类新药K1对清醒Beagle犬呼吸及循环系统的影响，为其它安全性试验或临床试验提供基础依据.方法：选取适应性训练合格的6只Beagle犬随机分配到6个EMKA无创动物生理遥测信号发射器，雌雄各半.试验共设4组，分别为阴性对照组、K1低、中、高剂量24、72、216mg/kg.各试验组均为灌胃给药，给药体积5mL/kg；动物1日单次给药，共给药4次.将6只动物按照均衡随机交叉设计4个
遥测技术已经成为安全药理研究中评价药物心血管毒性的主要手段。相对于清醒动物植入式遥测技术。马甲式遥测具有操作简便、试验周期短、数据采集效率高等优点，且马甲式遥测无需对动物进行手术，能更好遵循动物福利"3R"原则；减少因手术带给试验动物的痛苦。但是实验过程实际操作中，实验人员的操作、实验环境，仪器设备等影响，都会使实验结果产生偏移。本文以EMKAPACK4G马甲式动物无创生理信号遥测系统实验操作过程