【摘 要】
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目的:分析国内近10年来公开发表的中西医结合治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。 方法:按照循证医学
【机 构】
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北京世纪坛医院中医肛肠科,北京 100038
【出 处】
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第十届中华医学会临床流行病学年会暨第二届世界中医药学会联合会临床疗效评价学术交流会
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目的:分析国内近10年来公开发表的中西医结合治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。
方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价。
结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的文献52篇进行了分析。其中确认使用随机方法的34篇,占65.38％,描述具体随机办法的2篇;有诊断标准记载的28篇,占53.85％,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08％,提及组问可比性18篇,占34.62％,均无基线统计描述。标注有科研课题资助的仅5篇。
结论:围内目前公开发表的中西医结合治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理；②随机对照的实施过程描述不具体；③数据统计中显著性检验卡廿关参数不齐,可信度较差；④诊断和疗效判定标准不一；⑤疗效评价指标模糊。
提示：该病临床研究质量亟待提高,规范的疗效评价体系急需建立。
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