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目的：评价激素替代周期冻融胚胎移植术(FET)口服大剂量戊酸雌二醇(E2V)的安全性。方法：回顾性分析湘雅医院生殖中心2009年1月～2010年6月期间850个冻融胚胎移植周期，按内膜准各方式不同分自然周期组(499个周期)和激素替代周期组(351个周期)，比较两组间的妊娠结局和子代出生情况。结果：自然周期组和激素替代周期的临床妊娠率、异位妊娠率、流产率、早产率、单胎分娩率、多胎分娩率、低出生体质率、出生缺陷率、新生儿死亡率、男婴分娩率、女婴分娩率差异均无统计学意义(P＞0.05)，但激素替代周期组内分组发现，当戊酸雌二醇日最大使用剂量超过13mg，移植前总剂量超过201mg时，临床妊娠率降低、异位妊娠率增加，差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论：在冻融胚胎移植术应用激素替代治疗短期内是安全有效的。