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《关于〈与贸易有关的知识产权协议〉修正案议定书》放宽了专利强制许可药品出口的限制，消除了符合强制许可规定的仿制药(Generic production)国际贸易的法律障碍，为发展中成员、最不发达成员通过进口获得更便宜的必需药品，以解决公共健康问题提供了法律支持。本文概述了TRIPs协议第31条之修改的原因，历程，介绍了《TRIPs议定书》—国际药品专利强制许可的新规则，并分析了《TRIPs议定书》的生效与国际实践，文中还探讨了中国专利法修改与《TRIPS议定书》的衔接。