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目的 建立以药师为主导的上市后药物安全性监测工作模式。方法 医疗结构设立安全性监测工作的组织机构,制定工作流程及完善质量控制。开展以药师为主收集监测药物数据;建立药护结合的工作模式,将病例报告表拆分为A 表和B 表,护士填写CRF-A 表,药师填写CRF-B 表。药师每天3 次登陆院内His 系统查询使用监测药物的患者信息,并进行信息的录入,保证临床数据收集的完整。结果 通过实施药师为主体,药护结合的工作模式,监测过程质量得到良好控制,经临床实践证实,监测效果好。结论 此种药物安全性监测模式保证了安全性监测工作采集临床数据的整体性、真实性、准确性、及时性的特点。经我院实践证实,可操作性强,药物安全性监测效果好。