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原料药制备工艺研究是药品开发的起点,同时也贯穿于药品开发的全过程.本文主要从药品审评的角度,对原料药制备工艺在药品评价中的地位、原料药制备工艺评价中主要关注的问题进行了讨论.
原料药制备工艺评价在药品评价中的地位
【摘 要】
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原料药制备工艺研究是药品开发的起点,同时也贯穿于药品开发的全过程.本文主要从药品审评的角度,对原料药制备工艺在药品评价中的地位、原料药制备工艺评价中主要关注的问题
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评四部
【出 处】
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第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
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2003年12期
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