一直以来,如何解决常用药物剂量只能使部分患者取得预期疗效这个问题困扰着临床医生们。随着现代技术发展,人们开始理解体内药物暴露量和临床效应之间的关系,同时理解了不同患者之间存在药物吸收、代谢和排泄差异,也意识到一些因素可能影响药物利用度,所以为了达到治疗药物浓度范围,最大限度的发挥疗效和减少毒副作用,临床开始逐渐强调个体化药物治疗。治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,缩写:TDM),作为可为个体化药物治疗提供客观科学指标的一种手段,其相关研究逐年增加,历经50多年,其基本理论、技术方法、样品种类和监测内容等方面都得到了一定发展,治疗药物监测的概念也在不断扩展。可是我国有关治疗药物监测概念的表述却不尽相同,各有侧重点,如有的是制订合理给药方案,而有的是调整给药方案,有的是依据药动学原理,而有的是根据药动学和药效学原理,有的更加强调解释药物浓度监测结果,技术方法有的明确提出使用药物分析和分子生物学技术,有的只是说先进的分析技术,而所有概念中未提及人口学特征参数以及基因检测内容。查阅国内外有关治疗药物监测相关的历史文献,传统的治疗药物监测通常被定义为临床实验室对药物参数的一种测量方法,更多的是通过测定血浆、血清或者血中药物浓度,来降低毒副作用或提高疗效。随着对药动学和药效学理论的深入,治疗药物监测逐渐开展了根据血中药物浓度,结合人口学特征参数来设计给药剂量,维持个体的有效药物浓度。而药物有效性和安全性不仅与体内药物浓度有关,同时受机体内药物作用靶点、药物转运体和药物代谢酶及其相关基因差异性影响。基于遗传药理学理论,各医院实验室也陆续开展了药物作用靶点、药物代谢酶和药物转运蛋白的相关基因监测,以此来设计或者调整给药方案。而监测只是TDM服务的一部分,为了提供更好的药学服务,TDM从业人员必须具备解读监测结果的能力,并给予重视,这样才能为临床提供合理的个体化给药方案建议。从以上内容来看,治疗药物监测是一门多学科互相交融的边缘学科。其中,临床药理学、药动学、药效学以及遗传药理学是TDM的理论基础,其主要利用分析技术、免疫技术和分子生物学技术测定体内药物浓度以及与其相关的蛋白和基因,再结合人口学特征数据解释监测结果,必要时调整或设计给药方案,最终目的就是通过药物治疗方案的个体化来提高药物临床应用的有效性和安全性。鉴于一个学科概念或定义对该学科发展的重要性,以及我国有关治疗药物监测概念的不一致性,强烈建议相关学会或者组织能尽快规范治疗药物监测概念,促进TDM发展。