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目的 编制消化道肿瘤患者主要照顾者参与患者安全管理知信行量表并检验信效度。方法 以知信行理论为理论基础，患者安全教程指南：多学科综合版、互动式参与患者安全理论为框架，通过文献回顾法、小组讨论并结合20 例主要照顾者的访谈结果，构建消化道肿瘤患者主要照顾者参与患者安全管理知信行量表条目池。采用德尔菲法、预测试形成暂定版量表后，对582 例主要照顾者进行正式测试，检验量表信效度。