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车间里奇(注射用乳糖酸阿奇霉素)的生产一直处于平稳状态,平均每批次灯检分层数在15瓶以下,分层率在0.071%以下。10071391批次制品分层数量大,之后连续4批灯检均发现冻干制品分层数量较正常生产多,为异常现象。本文记述了天行健QC小组对注射用乳糖酸阿奇酶素分层问题的研究情况。QC小组采用头脑风暴法,对可能造成该异常情况的原因进行筛选分析,制定了相应了改进措施,通过实际检验了方法的可行性。通过本次活动,天行健QC小组解决了注射用乳糖酸阿奇霉素分层问题,降低了分层数量,提高产品得率,为公司创造出一定的经济效益和社会效益。